داروی کادسیلا درمان سرطان سینه با کادسیلا – آروین کلینیک

داروی کادسیلا (تراستوزوماب امتانسین) یک ترکیب آنتی بادی-دارو است که برای ارائه شیمی درمانی قوی به طور مستقیم به‌سلول های سرطانی HER2 مثبت مهندسی شده است و به طور بالقوه آسیب به‌بافتهای سالم را محدود میکند. ترکیبی ازدو خاصیت ضد سرطانی است که توسط یک پیوند دهنده پایدار به‌هم متصل شده‌اند: خاصیت هدف‌گیری HER2 تراستوزوماب (ماده فعال هرسپتین) و عامل شیمی‌درمانی DM1.

Kadcyla بعنوان یک داروی واحد دربیش از 100 کشورجهان، ازجمله ایالات متحده و اتحادیه اروپا، برای درمان افراد مبتلابه سرطان سینه پیشرفته HER2 مثبت که‌قبلاً شیمی درمانی مبتنی بر هرسپتین و تاکسان را بصورت جداگانه یاترکیبی دریافت کرده اند، تایید شده است. داروی کادسیلا همچنین درایالات متحده و اتحادیه اروپا برای درمان کمکی (پس ازجراحی) افراد مبتلابه سرطان پستان اولیه HER2 مثبت با بیماری تهاجمی باقیمانده پس از درمان نئوادجوانت (پیش ازجراحی) که‌شامل شیمی‌درمانی مبتنی بر هرسپتین و تاکسان است، تأیید شده است.

نحوه عملکرد داروی کادسیلا به چه صورت است؟

تراستوزوماب یاهمان داروی کادسیلا نوعی داروی هدفمند سرطان (درمان بیولوژیکی) به‌نام آنتی بادی مونوکلونال است. امتانسین یک داروی سرطانی است که‌پس از ورود به‌سلول سرطانی فعال میشود. برخی از سرطان‌های سینه دارای مقدار زیادی پروتئین به‌نام گیرنده 2 فاکتور رشد اپیدرمی انسانی (HER2) درسطح سلول ‌های خود هستند. به‌این سرطان های HER2 مثبت میگویند. HER2 باعث رشد و تقسیم سلول ها میشود. تراستوزوماب به‌گیرنده HER2 متصل میشود. هنگامی که‌این اتفاق می افتد، به امتانسین اجازه میدهد تا به‌سلول سرطانی برود. امتانسین درداخل سلول فعال میشود و سلول سرطانی را ازبین میبرد.

عوارض جانبی احتمالی کادسیلا چیست؟

مشکلات ریوی کادسیلا ممکن است باعث مشکلات ریوی شود، ازجمله التهاب بافت ریه، که‌میتواند تهدید کننده زندگی باشد. علائم مشکلات ریوی ممکن است شامل مشکلات تنفسی، سرفه، خستگی و وجود مایع در ریه ها باشد.

واکنشهای مربوط به انفوزیون، علائم واکنش کادسیلا مرتبط با انفوزیون ممکن است شامل یک یاچند مورد ازموارد زیر باشد: داغ شدن یاقرمز شدن پوست (گرگرفتگی)، لرز، تب، مشکل تنفسی، فشار خون پایین، خس خس سینه، سفت شدن ماهیچه های قفسه سینه دراطراف راههای هوایی، یاضربان قلب سریع پزشک شما را ازنظر واکنشهای مربوط به انفوزیون تحت نظر خواهد داشت

خونریزی شدید، KADCYLA  میتواند باعث ایجاد خونریزی خطرناک و تهدید کننده زندگی شود. مصرف KADCYLA باسایر داروهایی که‌برای رقیق کردن خون (ضد پلاکت) یاپیشگیری ازلخته شدن خون (ضد انعقاد) استفاده میشوند، درنتیجه میتواند باعث افزایش خطر خونریزی شود. اگر درحین مصرف KADCYLA از یکی ازاین داروها استفاده میکنید، پزشک شما باید نظارت بیشتری را انجام دهد. حتی زمانیکه رقیق‌کننده‌های خون نیز مصرف نمی‌شوند، ممکن است با داروی کادسیلا خونریزی تهدید کننده زندگی رخ دهد.

داروی کادسیلا و عوارض جانبی دیگر

تعداد پلاکت کم بعد ازمصرف داروی کادسیلا : پلاکت باتعداد کم ممکن است درطول درمان با KADCYLA رخ دهد. پلاکت ها به‌لخته شدن خون شما کمک میکنند. علائم پایین بودن پلاکت ممکن است شامل کبودی آسان، خونریزی و خونریزی طولانی مدت ازبریدگی باشد. درموارد خفیف امکان دارد هیچ علامتی بوجود نیاید.

آسیب عصبی: علائم ممکن است شامل بی حسی و سوزن سوزن شدن، سوزش یادرد شدید، حساسیت به‌لمس، عدم هماهنگی، ضعف عضلانی یا از دست دادن عملکرد عضلانی باشد. پزشک شما را ازنظر علائم آسیب عصبی تحت نظر خواهد داشت

واکنشهای پوستی دراطراف محل تزریق: ممکن است KADCYLA  از ورید یا سوزن نشت کند و باعث واکنشهایی مانند قرمزی، حساسیت، تحریک پوست، یادرد یا تورم درمحل تزریق گردد. اگر این اتفاق بیفتد، به‌احتمال زیاد در 24 ساعت پس ازتزریق رخ میدهد.

کادسیلا در دوران بارداری و شیردهی

زمانیکه داروی کادسیلا به‌یک زن باردار داده شود، میتواند به‌جنین آسیب برساند. مشخص نیست که‌آیا Kadcyla درشیر انسان ترشح میشود یاخیر. با این حال، به‌دلیل احتمال بروز عوارض جانبی جدی درنوزادان شیرده، باید بادرنظر گرفتن اهمیت دارو برای مادر، تصمیم به‌قطع شیردهی یاقطع داروی کادسیلا گرفته شود.

کادسیلا در سرطان پستان اولیه

Trastuzumab emtansine (نام تجاری داروی کادسیلا) از سال 2014 برای درمان سرطان پستان پیشرفته یا متاستاتیک تایید شده است. از دسامبر 2019، تراستوزوماب امتانسین نیز به‌عنوان ادجوانت دردسترس است درمان برای بزرگسالان مبتلابه سرطان پستان اولیه HER2  مثبت تایید شده است . از آنجایی که‌مردان نیز میتوانند به کنسر سینه مبتلا شوند، ماده فعال برای زنان و مردانی که‌قبل ازعمل تحت شیمی درمانی با تاکسان و داروی ضد HER-2 قرار گرفته اند، گزینه ای است.درمان(بعنوان مثال با تراستوزوماب) تومور این بیماران درحین عمل بطور کامل برداشته شد، اما سلولهای سرطانی فعال همچنان دربافت برداشته شده یافت میشد.

چگونگی تکثیر سلولهای کنسر سینه تحت تأثیر عوامل مختلفی است. این شامل یک بلوک پروتئینی خاص بر روی سطح سلولهای سرطانی، گیرنده HER2 (گیرنده فاکتور رشد اپیدرمی انسانی) است. گیرنده های HER2 به‌سیگنالهای رشد پاسخ میدهند و درنتیجه رشد تومور را تحریک میکنند. اگر آنهاگیرنده ها به‌ویژه اغلب درسلولهای تومور پستان رخ میدهد، به‌آن سرطان پستان HER2 مثبت میگویند – گاهی اوقات به‌عنوان کنسر پستان بابیان بیش ازحد HER2 یا HER2 تقویت شده نیز شناخته میشود. سرطان سینه HER2 مثبت نسبتا سریعتر رشد میکند و عود شایع تر هستند.

تراستوزوماب یک استپادتن که به‌گیرنده HER2 متصل میشود، آن را مسدود میکند و گفته میشود داروی کادسیلا رشد سلولهای سرطانی را مهار میکند . ماده موثره امتانسین استپادتنتراستوزوماب متصل است و برای رسیدن به‌سلولهای سرطانی و کشتن آنها به‌روشی هدفمند درنظر گرفته شده است.

تداخلات دارویی کادسیلا

هیچ مطالعه رسمی تداخل دارو با دارو با داروی کادسیلا انجام نشده است. مطالعات نشان میدهد که DM1، جزء سیتوتوکسیک KADCYLA، عمدتا توسط CYP3A4 و به‌میزان کمتر توسط CYP3A5 متابولیزه میشود. ازمصرف همزمان مهارکننده های قوی CYP3A4 (مثلاً کتوکونازول، ایتراکونازول، کلاریترومایسین، آتازاناویر، ایندیناویر، نفازودون، نلفیناویر، ریتوناویر، ساکویناویر، تلیترومایسین و وریکونازول) با KADCYLA به‌دلیل پتانسیل افزایش سمیت و سمیت DM باید اجتناب شود. یک داروی جایگزین بدون یاحداقل پتانسیل برای مهار CYP3A4 را درنظر بگیرید. اگر استفاده همزمان ازمهارکننده‌های قوی CYP3A4 اجتناب‌ناپذیر است، درصورت امکان، درمان داروی کادسیلا را تا زمانی که‌مهارکننده‌های قوی CYP3A4 ازگردش خون پاک نشده‌اند (تقریباً 3 نیمه عمر حذفی مهارکننده‌ها) به‌تأخیر بیندازید. اگر یک مهارکننده قوی CYP3A4 همزمان تجویز شود و درمان KADCYLA نمی تواند به‌تعویق بیفتد.