داروی یرووی موارد مصرف و منع مصرف داروی یرووی – آروین کلینیک
داروی یرووی حاوی ماده فعال ipilimumab است، پروتئینی که به سیستم ایمنی شما کمک میکند تابه سلولهای سرطانی حمله کند و آنها را ازبین ببرد.
هشدارها و اقدامات احتیاطی در مصرف داروی یرووی
داروی یرووی بر روی سیستم ایمنی بدن شما تأثیر میگذارد و ممکن است باعث التهاب درقسمتهایی ازبدن شما شوند. التهاب ممکن است آسیب جدی به بدن شما وارد کند و برخی ازشرایط التهابی امکان دارد تهدید کننده زندگی باشند.
این عوارض جانبی بااحتمال زیادیدرطول درمان شروع میشوند، با این حال، عوارض جانبی میتوانند ماه ها پس ازآخرین انفوزیون شما ظاهر شوند.
مهم است که اگر هر یک ازعلائم ذکر شده تحت عوارض جانبی احتمالی را داریدبه پزشک خود اطلاع دهید.
همه داروها خطرات و فوایدی دارند. پزشک شما خطرات دریافت داروی یرووی رادر مقابل مزایاییکه انتظار دارند برای شما داشته باشد میسنجد.
درمان با داروی یرووی
یرووی، بعنوان یک درمان منفرد، برای درمان سرطان پوست پیشرفته (ملانوم غیرقابل برداشت یا متاستاتیک) دربزرگسالان استفاده میشود.
درمان با داروی یرووی در ترکیب با نیولوماب
داروی یرووی درترکیب بانیولوماب برای درمان سرطان پیشرفته پوست (ملانوم غیرقابل برداشت یا متاستاتیک)، نوعی سرطان پیشرفته کلیه (کارسینوم سلول کلیوی) و مزوتلیومای بدخیم پلور (نوعی سرطان که پوشش ریه را تحت تأثیر قرار میدهد) استفاده میشود.
درمان با داروی یرووی همراه با نیولوماب و شیمی درمانی
داروی یرووی درترکیب با نیولوماب و شیمی درمانی برای درمان سرطان پیشرفته ریه دربزرگسالان استفاده میشود. این دارو فقط با تجویز پزشک به شما داده میشود. یرووی دربیمارستان زیر نظر پزشک مجرب داده میشود. اگر سوالی درمورد دلیل تجویز داروی یرووی برای شما دارید ازپزشک خود بپرسید.
موانع مصرف یرووی
- اگربه ipilimumab یاهر یک ازترکیبات دیگر داروی یرووی حساسیت دارید نباید ازاین دارو استفاده کنید.
- اگر ازکورتیکواستروئیدها یادرمان سرکوب کننده سیستم ایمنی استفاده میکنید.اینها داروهایی هستندکه عملکرد سیستم ایمنی شما را کاهش میدهند و ممکن است احتمال ابتلابه عفونتها و برخی سرطانها را افزایش دهند.
- اگر یک بیماری خودایمنی دارید (شرایطی که بدن به سلول های خود حمله میکند)
- اگر مبتلابه عفونت ویروسی مزمن کبدی، ازجمله هپاتیت B (HBV) یاهپاتیت C (HCV) هستید یاقبلا داشته اید.
- اگر عفونت ویروس نقص ایمنی انسانی (HIV) یاسندرم نقص ایمنی اکتسابی (ایدز) دارید.
- اگر ازدرمان ضد انعقاد استفاده میکنید.اینها داروهایی هستندکه خطر خونریزی درمعده و روده را افزایش میدهند.
- اگر قبلاً دردرمان سرطان قبلی واکنش شدید پوستی را تجربه کرده اید.
- اگر سابقه التهاب ریه دارید.
علائم مصرف داروی یرووی
- مشکلات قلبی مانند تغییر درریتم یاضربان قلب یاریتم غیر طبیعی قلب ازاصلی ترین علائم مصرف داروی یرووی است .
- التهاب روده و معده که میتواندبه خونریزی یاسوراخ شدن روده منجر شود.علائم و نشانه‌ها ممکن است شامل اسهال (مدفوع آبکی، شل یانرم)، افزایش تعداد دفعات مدفوع (افزایش دو بار یابیشتر درروز)، یبوست، خون درمدفوع، یامدفوع تیره‌تر، درد یاحساسیت دربدن شما باشد.
- مشکلات ریه مانند مشکلات تنفسی یاسرفه که امکان دارد نشانه التهاب ریه ها (پنومونیت یابیماری بینابینی ریه) باشد.
- آسیب کبدی یاهپاتیت.علائم و نشانه‌های آن ممکن است شامل زردی پوست یاسفیدی چشم (یرقان)، درد در ناحیه معده، خواب‌آلودگی بیش ازحد باشد.
- بثورات پوستی یاخارش که دارایعلائم و نشانه‌های واکنش شدید پوستی، بثورات پوستی با یابدون خارش، لایه برداری پوست، خشکی پوست، تب، خستگی، تورم صورت یاغدد لنفاوی، افزایش ائوزینوفیل‌ها (نوع گلبولهای سفید خون) و اثرات بر روی کبد، کلیه ها ویا ریه ها باشد. واکنشهای پوستی شدید میتواند شامل نکرولیز اپیدرمی سمی، سندرم استیونز-جانسون و واکنش دارویی با ائوزینوفیلی و علائم سیستمیک باشد.
- التهاب اعصاب.علائم آن ممکن است شامل ضعف عضلانی یاکاهش قدرت، بی حسی یاگزگز دردست یاپا، ازدست دادن هوشیاری یامشکل دربیدار شدن باشد.
- التهاب یا مشکلات کلیه که دارای علائمی مانند حالات غیر طبیعی عملکرد کلیه یاکاهش حجم ادرار باشد.
- آسیب یاالتهاب غدد تولید کننده هورمون. این وضعیت موجب سردرد، تاری دید یادوبینی، خستگی، کاهش میل جنسی و تغییرات رفتاری میباشد.
- دیابت؛علائم شامل تشنگی بیش ازحد، دفع بسیار زیاد ادرار، افزایش اشتها همراه با کاهش وزن، احساس خستگی، خواب آلودگی، ضعف، افسردگی، تحریک پذیری و بطور کلی ناخوشی یاکتواسیدوز دیابتی (اسید درخون تولید شده از دیابت) است.
- التهاب عضلات؛ درد عضلانی، سفتی، ضعف، درد قفسه سینه یاخستگی ازنشانه های آن میباشد. این امکان دارد شامل میوکاردیت (التهاب عضله قلب)، میوزیت (التهاب عضلات) و رابدومیولیز (سفتی درعضلات و مفاصل، اسپاسم عضلانی) باشد.
- التهاب چشم و تغییر بینایی؛علائم ممکن است شامل قرمزی درچشم، درد درچشم، چشمک زدن چراغ ها یامشخصات ریز در بینایی شما، تاری دید و از دست دادن دید کوتاه مدت باشد.
- برخی عوارض داروی یرووی نیز با پیوند سلولهای بنیادیکه ازسلولهای دهنده (آلوژنیک) استفاده میکند ممکن است رخ دهد.این عوارض میتوانند شدید بوده و منجربه مرگ شوند. درصورت انجام پیوند سلول های بنیادی آلوژنیک، پزشک شما را از نظر علائم و عوارض تحت نظر خواهد داشت.
مراقبت در درمان با یرووی
یرووی دارویی است که بر سیستم ایمنی بدن شما تأثیر میگذارد و امکان دارد باعث التهاب درقسمت هایی از بدن شما شود. التهاب میتواند آسیب جدی به بدن شما وارد کند و برخی ازشرایط التهابی ممکن است غیرقابل برگشت یاتهدید کننده زندگی باشند. برخی ازشرایط التهابی امکان دارد نیازبه درمان یاترک داروی یرووی داشته باشند. اگر هر یک ازعلائم التهاب ذکر شده در«عوارض جانبی احتمالی» دراین مقاله رادارید، فوراًبه پزشک خود اطلاع دهید. خصوصا بهتر است دروضعیت های گفته شده درزیر نهایت دقت رابه عمل آورید:
استفاده از داروهای دیگر
لطفاً درصورت مصرف داروهای دیگر، ازجمله داروهاییکه بدون نسخه تهیه شده اند، پزشک خودرا مطلع کنید. قبل ازمصرف هر دارویی درطول درمان، ازپزشک خود راهنمایی بخواهید.
فرزندان
استفاده ازاین دارو درکودکان یانوجوانان (زیر 18 سال) تا زمانیکه اطلاعات بیشتر دردسترس نباشد، توصیه نمیشود.
بارداری و شیردهی
اگر باردار هستید، قصد باردار شدن دارید ویا دردوران شیردهی هستیدبه پزشک خود اطلاع دهید. اگر باردار هستید نبایداز داروی یرووی استفاده کنید مگر اینکه پزشک شما بطور خاص آن راتوصیه کند. اثرات این دارو درزنان باردار مشخص نیست، اما ممکن است که ماده فعال، ipilimumab، به چنین آسیب برساند. درصورتیکه احتمال میدهید باردار شوید، باید درطول درمان با داروی یرووی ازپیشگیری موثر استفاده کنید. اگر درحین استفاده باردار شدید، به پزشک خود اطلاع دهید. اگر تحت درمان با این دارو هستید، باید شیردهی رامتوقف کنید. مشخص نیست که آیا یرووی وارد شیر مادر میشودیا خیر. وجود خطر برای نوزادی که با شیر مادرتغذیه میشود را نمی توان رد کرد.
رانندگی و استفاده از ماشین آلات
بعداز اینکه داروی یرووی به شما داده شد، رانندگی نکنید یااز ماشین آلات استفاده نکنید، مگر اینکه مطمئن باشیدکه تحت تأثیر قرار نگرفته اید. احساس خستگی یاضعف یکی ازعوارض جانبی بسیار رایج داروی یرووی میباشد. این میتواند بر توانایی شمادر رانندگی یاکار با هر ماشینی تأثیر بگذارد. بنابراین بیماران پس ازدریافت داروی یرووی باید محتاط باشند.
اطلاعات مهم در مورد برخی از مواد تشکیل دهنده یرووی
اگر از رژیم غذایی کم سدیم (کم نمک) استفاده میکنید، قبل ازتجویز داروی یرووی به پزشک خود اطلاع دهید. این دارو حاوی 2.3 میلی گرم سدیم درهر میلی لیتر کنسانتره است.
نحوه مصرف یرووی
داروی یرووی دربیمارستان یاکلینیک زیر نظر پزشک مجرب تجویز میشود. این داروبه صورت انفوزیون (یک قطره) درورید (داخل وریدی)داده میشود. پزشک شما تصمیم خواهد گرفت که به چه تعداد جلسه درمان نیاز دارید.
دوز و دفعات تجویز داروی یرووی
دوز و فرکانس توصیه شده داروی یرووی بسته به نوع سرطانیکه برای درمان استفاده میشود میتواند متفاوت باشد.
برخی ازانواع سرطان با یرووی درترکیب بانیولوماب یا نیولوماب و شیمی درمانی درمان میشوند.
پزشک به شما توصیه میکندکه کدام درمان برای شما موثر است و دوز و دفعات این درمانها رابه شما خواهد گفت. قطع درمان ممکن است اثر دارو رامتوقف کند. درمان با داروی یرووی رامتوقف نکنید مگر اینکه این موضوع رابا پزشک خود درمیان گذاشته باشید.
مواردی که در حین درمان با داروی یرووی باید در نظر بگیرید
درصورت مشاهده علائم یاعوارض جانبی احتمالی یابدتر شدن آنها، فوراًبه پزشک خود اطلاع دهید.
سعی نکنید علائم خود رابا داروهای دیگربه تنهایی درمان کنید.
پزشک شما ممکن است موارد زیر را درباره داروی یرووی بیان کند
برای جلوگیری ازعوارض و کاهش علائم، داروهای دیگری تجویز بکند.
دوز بعدی داروی یرووی رامتوقف کند.
یادرمان را با داروی یرووی بطور کامل متوقف کند.
لطفاً توجه داشته باشیدکه این علائم و نشانه‌ها گاهی به تأخیر می‌افتند و ممکن است هفته‌ها یاماه‌ها پس ازآخرین دوز شما ایجاد شوند. قبل ازدرمان، پزشک سلامت عمومی شما رابررسی میکند. درطول درمان نیز آزمایش خون خواهید داشت.
به سایر پزشکان، دندانپزشکان و داروسازانی که شما رادرمان میکنند بگوییدکه داروی یرووی برای شما تجویز شده است.
اگر قرار است مصرف داروی جدیدی را درارتباط با بیماری دیگر شروع کنید، به پزشک، دندانپزشک یاداروساز خود بگوییدکه داروی یرووی به شما داده میشود.
عوارض جانبی احتمالی یرووی
مانند همه داروها، داروی یرووی میتواند عوارض جانبی ایجاد کند، اگرچه همه افراد دچار آن نمیشوند. پزشک درمورد این موارد باشما صحبت خواهد کرد و خطرات و مزایای درمان شما راتوضیح خواهد داد.
عوارض جانبی زیر درآزمایشات بالینی زمانیکه داروی یرووی به تنهایی استفاده شد گزارش شده است:
عوارض جانبی داروی یرووی بسیار شایع
بیش از 1 کاربر ازهر 10 کاربر راتحت تاثیر قرار میدهد
- ازدست دادن اشتها
- اسهال
- احساس بیماری (تهوع) یااستفراغ
- دل درد
- خارش، بثورات پوستی
- احساس خستگی یاضعف
- سرفه کردن
- سردرد
- تب
- بیخوابی
درصورت بروز هر یک ازاین عوارض داروی یرووی فورابه پزشک خود اطلاع دهید. سعی نکنید علائم خود رابا داروهای دیگر درمان کنید.
عوارض جانبی رایج داروی یرووی
1 تا 10 کاربر ازهر 100 کاربر راتحت تاثیر قرار میدهد:
- عفونت باکتریایی جدی خون (سپسیس)
- درد تومور
- عملکرد کم کار غده هیپوفیز، غدد فوق کلیوی یاکم کاری غده تیروئید که میتواند باعث خستگی یاافزایش وزن شود.
- عملکرد بیش ازحد غده تیروئید (پرکاری تیروئید)، که میتواند باعث ضربان قلب سریع، تعریق و کاهش وزن شود.
- کم آبی بدن در اثر مصرف داروی یرووی
- التهاب چشم که باعث درد و قرمزی، تاری دید میشود.
- فشار خون پایین، قرمزی موقت صورت و گردن
- تنگی نفس، خونریزی درمعده یاروده (روده)، التهاب روده بزرگ (روده بزرگ)، یبوست
- کاهش وزن
- عملکرد غیر طبیعی کبد
- التهاب و قرمزی پوست، تغییر رنگ پوست درلکه ها (ویتیلیگو)، ریزش یانازک شدن مو
- تعریق بیش ازحد درشب
- درد در عضلات و مفاصل
- نارسایی عملکرد کلیه
- تب، لرز، کمبود انرژی
- تورم، درد، واکنش درمحل تزریق
- گیجی
- افزایش آلکالین فسفاتاز (آنزیمی که توسط کبد آزاد میشود)
- بیماری شبیه آنفولانزا
عوارض جانبی غیر معمول داروی یرووی
1 تا 10 کاربر ازهر 1000 کاربر راتحت تاثیر قرار میدهد
- عفونت باکتریایی جدی خون (سپسیس، شوک سپتیک)
- عفونت دستگاه ادراری، بیماری کلیوی، نارسایی عملکرد کلیه
- التهاب معده و روده
- افسردگی، کاهش میل جنسی
- التهاب رگ های خونی درپوست، کهیر (خارش، بثورات ناهموار)، ضایعات پوستی دردناک بازوها، پاها و صورت
- اسپاسم عضلانی، مفاصل دردناک، التهاب عضلات
- بهم ریختگی و عدم وجود دوره های عادت ماهانه
- درد درچشم، کاهش بینایی، خونریزی درچشم، احساس جسم خارجی درچشم، التهاب عضله چشم، آبریزش چشم‌های متورم
- ضربان قلب نامنظم یاغیر طبیعی
- دشواری شدید تنفس، التهاب ریه ها، مایع درریه ها، تب یونجه
دیگر عوارض جانبی غیر معمول یرووی
- بیماری عروق خونی، فشار خون پایین، احساس گرمای شدید همراه باتعریق و ضربان قلب سریع، ضعف عضله قلب، مایع اطراف قلب
- آسیب به اعصاب (باعث درد، ضعف و گرفتگی)، سرگیجه، انقباض غیرارادی مختصر ماهیچه، لرزش، تجمع بیش ازحد آب درمغز، بیماری اعصاب سر، مشکل درصحبت کردن، مشکل درهماهنگی حرکات (آتاکسی)
- سوراخ شدن روده، التهاب غشای دیواره معده، التهاب دوازدهه، روده یاپانکراس، سوزش سر دل
- گروهی ازعوارض متابولیک که پس ازدرمان سرطان رخ میدهد.
- نارسایی کبد، بزرگ شدن کبد، التهاب کبد، غده تیروئید، کلیه، لوزالمعده یاسیستم عصبی مرکزی، ندول‌های سلولهای التهابی دراندام‌های مختلف بدن، اثرات مربوط به ایمنی پوشش سطح داخلی یک اندام خاص، زرد شدن اندام پوست یا چشم (یرقان)
- واکنش مربوط به انفوزیون، نارسایی چند عضوی
- کاهش گلبول های قرمز خون
- التهاب چند اندام
- کاهش شنوایی
- تغییر رنگ مو
- التهاب مخاطی
- واکنش مربوط به تزریق
عوارض جانبی نادر داروی یرووی
1 تا 10 کاربر از هر 10000 کاربر راتحت تأثیر قرار میدهد:
- عفونت راه های هوایی یادستگاه تنفسی فوقانی
- عفونت اطراف مغز یا نخاع
- واکنش آلرژیک (شوک)
- کاهش عملکرد غدد فوق کلیوی ناشی ازکم کاری هیپوتالاموس (بخشی ازمغز) یاغده هیپوفیز بیش ازحد فعال (غده کوچکی درپایه مغز)، نقص درغدد تولید کننده هورمون های جنسی.
- حمله آنتی بادی ها علیه برخی ازسلولهای بدن شماکه باعث آسیب به غده تیروئید یا التهاب کلیه یامغز میشود.
- تغییرات درسلامت روان
- التهاب اعصاب (باعث درد، ضعف یافلج در اندام ها)، خواب آلودگی یاکمبود انرژی
- علائم سه گانه (مننژیسم): سفتی گردن، عدم تحمل نور شدید و سردرد
- التهاب چشم، آبریزش چشم متورم، التهاب قسمت رنگی چشم، تورم چشم.
- التهاب عضله قلب، بیماری عضله قلب، ضربان قلب نامنظم
- محدودیت درخون رسانی اندام ها، تخریب التهابی عروق خونی، بیماری التهابی عروق خونی (معمولاً سرخرگ های سر)، گردش خون ضعیف که باعث بی حسی یارنگ پریدگی انگشتان پا و انگشتان میشود.
- نارسایی تنفسی ناشی ازمایع درریه ها
- بیماری التهابی روده (باعث درد شکمی، اسهال که ممکن است خونی باشد، استفراغ یاکاهش وزن)
- لایه برداری پوست
- التهاب عضلات، باعث درد یاسفتی درلگن و شانه میشود
- اختلال شنوایی
- اختلال خونی ناشی ازفعالیت بیش ازحد سلولهای ایمنی.
درچه صورت بعد از مصرف داروی یرووی بایدبه پزشک مراجعه کرد؟
درصورت بروز علائم ناشی از داروی یرووی واکنش آلرژیک فوراًبه پزشک خود اطلاع دهید. این علائم ممکن است:
- تنگی نفس، خس خس سینه یامشکل درتنفس
- تورم صورت، لب ها، زبان یا سایر قسمت های بدن
- بثورات، خارش یاکهیر روی پوست
تغییراتی که داروی یرووی در نتایج آزمایشات ایجاد میکند
داروی یرووی ممکن است باعث تغییراتی درنتایج آزمایشات انجام شده توسط پزشک شود. این شامل موارد زیر میشود:
- تغییر درتعداد گلبولهای قرمز (که حامل اکسیژن هستند)، گلبولهای سفید (که درمبارزه باعفونت مهم هستند) یاپلاکتها (سلولهایکه به لخته شدن خون کمک میکنند)
- تغییرات غیر طبیعی هورمونها و سطح آنزیم های کبدی درخون
- سطح پایین سدیم، فسفات ویا پتاسیم خون
- خون ویا پروتئین درادرار
- افزایش سطح فاکتور روماتوئید
- کلیه ها قادربه حذف اسیدها ازخون بطور طبیعی نیستند.
- قلیایی بالای غیر طبیعی خون و سایر بافت های بدن
- وجود آنتی بادی درخون علیه برخی ازسلولهای خود.
ترکیبات داروی یرووی
ماده فعال داروی یرووی ایپیلیموماب است.
هر ویال حاوی 50 میلی گرم ویا 200 میلی گرم ipilimumab است.
سایر مواد تشکیل دهنده ترومتامول هیدروکلراید، کلرید سدیم، مانیتول (E421)، اسید پنتتیک، پلی سوربات 80، هیدروکسید سدیم، اسید هیدروکلریک و آب تزریقی است.
ظاهر داروی یرووی و محتویات بسته
کنسانتره محلول تزریقی داروی یرووی مایعی شفاف تا کمی مادی، بی رنگ تا زرد کم رنگ است که ممکن است حاوی ذرات سبک (کم) باشد ودر یک ویال شیشه ای بادرپوش لاستیکی مهر و موم شده با آلومینیوم عرضه میشود.
داروی یرووی دربسته های حاوی 1 ویال 10 میلی لیتری یا 1 ویال 40 میلی لیتری موجود است.
ممکن است همه اندازه های بسته به بازار عرضه نشوند.